Cleartest Control D-dimer negatief, 1 ampul

Anders dan de positieve ampul (die de gevoeligheid valideert) test de negatieve ampul de specificiteit van de assay:

• Bevestigt dat een ongedragen of ongebonden monster geen vals-positieve T-lijn levert
• Detecteert contaminatie of degradatie van de testcassette die fals-positieve uitslagen kan geven
• Vereist door RiliBÄK voor complete IVD-kwaliteitscontrole
• Belangrijk bij D-dimer-tests omdat een vals-positieve uitslag onnodige vervolgdiagnostiek (CT-angio, echo) kan triggeren

Voor afdelingen die zowel positieve als negatieve controle in één pakket willen is de complete controleset SPC30410-KONTROLLSET economischer (inclusief positieve ampul). De positieve enkele controle is verkrijgbaar als SPK423104-1.

Wanneer een enkele negatieve controle volstaat

• Aanvulling op de positieve controle uit een complete set, voor accreditatie-eisen die beide vereisen
• Bij twijfel over een onverwacht positieve patiëntuitslag (vals-positieve verdenking)
• Bij retraining: visualisatie van een correcte negatieve uitslag aan nieuw personeel
• Voor periodieke registratie waarbij de positieve controle uit een eerdere ronde nog geldig is

Procedure en bewaring

De ampul wordt uitgevoerd zoals een patiëntmonster: druppel op de testcassette, bufferoplossing toevoegen, aflezen na 10 minuten. Verwacht resultaat: alleen C-lijn zichtbaar, geen T-lijn.

Bewaring bij kamertemperatuur. Houdbaarheid op de verpakking. Documenteer uitslag conform RiliBÄK-kwaliteitssysteem.

Andere uitvoeringen in deze productlijn

Binnen dezelfde productlijn zijn de volgende uitvoeringen beschikbaar:

• Cleartest D-dimer sneltest, 5 stuks
• Cleartest light D-dimer sneltest, 10 stuks (incl. toebehoren)
• Cleartest light D-dimer sneltest, 5 stuks (incl. toebehoren)
• Cleartest D-dimer sneltest, 10 stuks
• Cleartest D-dimer sneltest, 1 stuk