Cleartest Control Troponine negatief, enkele ampul
Cleartest Control Troponine negatief is een controlevloeistof voor de interne kwaliteitscontrole van de reguliere Cleartest Troponine sneltesten. Het product wordt geleverd als enkele ampul en behoort tot de Cleartest Control-serie, ontwikkeld voor laagdrempelige kwaliteitsborging conform de Duitse RiliBÄK-richtlijn en gelijkwaardig bruikbaar voor de Nederlandse kwaliteitsborging van IVD-sneltesten in de eerstelijnszorg, arbozorg en spoedeisende hulp.
Waarom controlemateriaal
Periodieke verificatie van IVD-sneltesten met gevalideerde controlevloeistoffen levert objectief inzicht of een testpartij binnen de specificaties van de fabrikant blijft presteren. Met een positieve en een negatieve controle wordt zowel het detectievermogen als de specificiteit van de testkit getoetst. Een lopende kwaliteitslog beperkt het risico op vals-positieve of vals-negatieve uitslagen door bewaarafwijkingen, expiratie of partij-variatie en is in toenemende mate vereist binnen kwaliteitsaudits voor de huisartsenzorg en de arbozorg. De negatieve controle bevestigt de specificiteit, dat wil zeggen dat een normaal monster geen vals-positieve uitslag oplevert.
Inhoud en gebruik
De ampul bevat één negatieve controle voor eenmalig gebruik per controlemoment. Bewaring bij kamertemperatuur. Het gebruik en de aflezing volgen de instructie in de bijsluiter. Documenteer iedere controle in het lokale kwaliteitslog, zodat eventuele afwijkingen tijdig zichtbaar worden. Het advies is om in ieder geval bij iedere nieuwe testpartij en bij twijfel over een uitslag de controle uit te voeren; daarnaast kunnen zorgaudits een vaste frequentie voorschrijven.
Bij welke testen past deze controle
De negatieve controle is samengesteld voor de reguliere Cleartest Troponine sneltesten: SPC326001V, SPC326002V, SPC326005V, SPC326010V en SPC326020V. Combineer met de positieve controle SPK423103-1 voor een volledige kwaliteitscontrole. Voor de "light" varianten is een aparte controleset beschikbaar: SPC328005-KONTROLLSET.
