Cleartest Mpox, 5 testcassettes
Cleartest Mpox is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van Mpox-antigeen (apenpokken) in klinische monsters. De test is bedoeld als ondersteuning bij de eerste beoordeling bij verdenking op een Mpox-infectie en is uitsluitend bestemd voor professioneel IVD-gebruik. De verpakking met vijf testen is geschikt voor incidenteel gebruik, bijvoorbeeld bij soa-spreekuren, infectieziekteninstanties en reizigersklinieken.
Achtergrond Mpox
Mpox is een virale zoonose veroorzaakt door het Mpox-virus, behorend tot het geslacht Orthopoxvirus. De ziekte wordt klassiek gekenmerkt door koorts, hoofdpijn, gezwollen lymfeklieren en een uitslag die door verschillende stadia loopt voordat deze indroogt en geneest. Sinds 2022 zijn uitbraken buiten endemische gebieden internationaal gerapporteerd, waarbij ook seksuele en huid-op-huid contacten een rol spelen. Snelle herkenning ondersteunt bron- en contactopsporing en passende behandeling.
Uitvoering
De test wordt uitgevoerd op een klinisch monster volgens de voorgeschreven monsterprocedure. Aflezing gebeurt na de in de bijsluiter beschreven reactietijd. Bewaring volgens bijsluiter. Bij een positieve uitslag is bevestiging via PCR-onderzoek in een referentielaboratorium noodzakelijk; de uitslag wordt altijd geïnterpreteerd door een bevoegde zorgverlener in combinatie met de klinische presentatie en de epidemiologische context.
Toepassing in screeningstrajecten
Cleartest Mpox is een aanvulling op de bestaande infectieziekten-diagnostiek voor situaties waarin directe oriëntatie gewenst is. De test ondersteunt screeningsmomenten bij soa-spreekuren, bij eerste opvang in spoedeisende hulp en bij contactopsporing rondom bekende positieve gevallen. Differentiële diagnose met andere oorzaken van pokken- of blaarvormige huiduitslag, waaronder varicella-zoster, herpes simplex en allergische reacties, blijft de basis voor klinische besluitvorming.
Bijbehorend
Voor structureel gebruik biedt SPC319025 dezelfde test in een 10-stuks-verpakking. Andere infectieziekten-sneltests in de Cleartest-lijn: SPC31017 HIV 1.2 en de bijbehorende hepatitis A/B/C-tests.
